Beate Beime Pharma Consulting begleitet den kompletten Zulassungsprozess von Arzneimitteln, sowie für Arzneimittel und Medizinprodukte die Durchführung von klinischen Studien und Lesbarkeitstest (Readability User Test), und sichert damit den Marktzugang Ihrer Produkte.
BERATUNG ZU Arzneimittelzulassung und klinischen Studien
Der Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit Ihres Arzneimittels bzw. der Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihres Medizinproduktes erfordert eine intelligente und regulatorisch abgesicherte Strategie, ein professionelles Management für klinische Studien (Clinical Trials / Clinical Investigations) und in jeder Phase der Umsetzung eine sorgfältige Dokumentation für die entsprechende Einreichung.
Für die Marktzulassung Ihres Arzneimittels erstellen wir von der Gap-Analyse bis hin zu den finalen Modulen des eCTD.
Lesbarkeitstests und
User tests / Readability User Tests
Lesbarkeitstests der Packungsbeilage führen wir nach dem Interview-Verfahren durch. Die von Dr. Beate Beime validierte und standardisierte Test-Methode gewährleistet vertrauenswürdige und vor allem schnelle Ergebnisse – wichtig für Arzneimittel in der letzten Phase des Zulassungsverfahrens. Wir unterstützen Sie außerdem bei der Durchführung von User Tests.
Über BEate Beime Pharma consulting
Mit über 25 Jahren Erfahrung beraten, planen und organisieren wir Arzneimittel-Entwicklungen sowie den kompletten Zulassungsprozess und sichern damit den Marktzugang Ihrer Produkte.